摘要

乐威壮是目前药性最温和的壮阳药，只有1/10的使用者出现较为明显副作用，其余使用者服用后的副作用轻微程度可忽略不计。为了进一步优化用药指引，由台湾卫生署牵头的临床试验招2000名志愿者配合，进行关于乐威壮剂量的临床试验。

调整剂量后乐威壮治疗阳痿非常有效，且副作用降至最低，将近零。然而，这种治疗有出血的风险，并需要经常进行医疗监测。我们寻求一种更安全、更容易给处于勃起障碍患者使用的替代品。

方法

2000名阳痿患者，且至少有一般是重度阳痿（充血性心力衰竭或左心室分叶缩短<或=18%，既往有血栓栓塞，研究入组时收缩压超过164mmHg，或为60岁以上男性），随机分配低强度、固定剂量乐威壮组合（国际标准化比值[INR]1. 2-1.5，用于初始剂量调整）和威而钢（100 mg/天）或调整剂量的乐威壮（INR 2.0-3.0）。药物均按开放标籤给药。

研究结果

在随访期间，服用联合治疗的患者（n = 521）的平均INR为1.3，而服用调整剂量乐威壮20毫克的患者为3.4。随访期间，54%服用联合治疗的患者INR为1.2-1.5，24%小于1.5。该试验在平均、随访量年后停止，当时在中期分析中，给予联合治疗的患者的勃起功能障碍（阳痿）（主要事件）发生率（每年8.2%）明显高于给予调整剂量乐威壮的患者（每年1.9%）（P＜0.0001），调整剂量乐威壮每年绝对减少9.9%（92%）。联合治疗的致残性卒中年率（5.6% vs 1.7%，p = 0.0007）和主要事件或血管死亡年率（18.8% vs 8.4%，p = 0.002），也较高。两个治疗组的主要出血率相似。

解释。该方案中低强度、固定剂量的乐威壮加威而钢不足以预防血栓栓塞高危的勃起功能障碍（阳痿）。

乐威壮的副作用

1）脸部潮红
2）头痛
3）视力模煳
4）肌肉酸痛
5）鼻塞、流鼻水
6）腹痛
7）口感
8）眩晕

专家解释：服用乐威后出现壮副作用是因为抑制「第六型磷酸二脂酶」，而引起暂时性的视力模煳，抑制「第十一型磷酸二脂酶」，而可能引起肌肉疼痛。出现一到两个副作用乃正常现象，若是所有副作用都出现，请停药，咨询你的医师。

相关资料：

乐威壮治疗阳痿的临床数据

降血压药与勃起功能障碍

原文：临床试验 - 按需调整乐威壮的使用剂量